应按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级洁净区；10万级洁净区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。净化级别应满足生产加工保健品对空气净化的需要。

生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应采用10万级洁净厂房。洁净厂房的设计和安装应符合GB J73的要求，厂房洁净级别及换气次数。

十万级无尘车间较主要之作用在于操控商品（如硅芯片等）所触摸之大气的洁净度日及温湿度，使商品能在一个出色之环境空间中出产、制作，此空间称之为无尘室。​​

十万级无尘车间是指将必定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物扫除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电操控在某一需求范围内，而所给予格外计划之房间。其间不论车间外空气条件如何改动，室内均能俱有坚持原先所设定需求之洁净度、温湿度及压力等功能之特性。

 十万级无尘车间工作环境规定

1、落尘量检查每三个月委外检查并附检查效果至公司处理部存档。

2、无尘车间规范温度：21℃-25℃，湿度：50%-70%，每天要有温度表记载。

3、工作员上下班前10分钟将各自工位环境进行清洗处理（含加班时刻），由主管级人员不定期审理供认。